Η Ομάδα μας
Στην QC Analytics, βοηθάμε ομάδες στους κλάδους της υγείας και της φαρμακευτικής να φέρουν στην αγορά συμμορφούμενα προϊόντα. Με έδρα τη Θεσσαλονίκη, εργαζόμαστε εξ αποστάσεως με μικρομεσαίες επιχειρήσεις, ώστε η Διασφάλιση Ποιότητας να γίνεται πιο αποτελεσματικά.
Οι Υπηρεσίες μας
Από κανονιστική στρατηγική και ανάλυση κενών (gap analysis) έως δοκιμαστικούς ελέγχους (mock audits), σας προετοιμάζουμε για κάθε επιθεώρηση.
Οι σύμβουλοί μας καλύπτουν ISO 13485, ISO 9001, IEC 62304, GAMP5, ISO 14971, ISO 27001 και Cyber Essentials. Παρέχουμε επίσης εφαρμογές για Confluence Cloud και έτοιμα προς χρήση πρότυπα ISO που κρατούν την ομάδα σας παραγωγική.
Η Προσέγγισή μας
Διερεύνηση
Κατανόηση συγκεκριμένων αναγκών και προκλήσεων μέσω συνεντεύξεων. Ανάλυση της τρέχουσας ροής εργασίας για τον εντοπισμό περιοχών βελτίωσης.
Σχεδιασμός
Συνεργατικός καθορισμός του επόμενου επιπέδου ωριμότητάς σας. Θέσπιση στόχων και προτεραιοτήτων για τη βελτίωση των διαδικασιών.
Υλοποίηση
Εισαγωγή ευθυγραμμισμένων βέλτιστων πρακτικών, εργαλείων και διαδικασιών. Εντοπισμός και αντιμετώπιση των εκπαιδευτικών αναγκών της ομάδας σας.
Οι Ειδικοί μας
Evangelos Mantadakis
Επικεφαλής Σύμβουλος
Ο Ευάγγελος είναι Επικεφαλής Σύμβουλος στην QC Analytics, με εκτενή εμπειρία στη διασφάλιση ποιότητας, τις κανονιστικές υποθέσεις και την επικύρωση λογισμικού για ρυθμιζόμενους κλάδους. Υποστηρίζει ομάδες να εισάγουν ιατροτεχνολογικά προϊόντα και SaMD στις αγορές της ΕΕ και των ΗΠΑ, με πρακτική κανονιστική στρατηγική, ευθυγράμμιση ΣΔΠ και προετοιμασία για ελέγχους.
Πιστοποιήσεις
- Εσωτερικός Ελεγκτής ISO 13485 & ISO 27001
- Επικεφαλής Ελεγκτής ISO 9001
- GAMP 5, επικύρωση λογισμικού & 21 CFR Part 11
- Συμμόρφωση προστασίας δεδομένων (GDPR)
- ISTQB Certified Tester (Foundation & Advanced levels)
Sofia Kargioti
Business Developer
Η Σοφία είναι Business Developer στην QC Analytics, με πτυχίο στη Διοίκηση Οργανισμών, Μάρκετινγκ και Τουρισμό.
Εστιάζει στη σχέση με τους πελάτες, προσφέροντας αφιερωμένη υποστήριξη για τις εφαρμογές Confluence Cloud και τα πρότυπα ISO, από την εγκατάσταση μέχρι την καθημερινή χρήση. Αποτελεί τον κρίσιμο σύνδεσμο μεταξύ πελατών και ομάδας, αξιοποιώντας το υπόβαθρό της στο UX στον σχεδιασμό νέων λειτουργιών. Διαχειρίζεται επίσης την ψηφιακή μας παρουσία, με άρθρα στον ιστότοπο, αναρτήσεις στο LinkedIn και περιεχόμενο κοινότητας που παρουσιάζουν πώς τα προϊόντα και οι συμβουλευτικές υπηρεσίες μας αντιμετωπίζουν πραγματικές προκλήσεις.
Πιστοποιήσεις
- ISO 27001 Implementer
- Professional Scrum Product Owner
- UX Design
Ιστορικό Εταιρείας
Το Ταξίδι Ξεκινά
Η QC Analytics ιδρύεται στη Θεσσαλονίκη με μία αποστολή: να βοηθήσει τις ομάδες σε ρυθμιζόμενους κλάδους να κινηθούν πιο γρήγορα, να παραμείνουν συμμορφωμένες και να φέρουν καλύτερα προϊόντα στην αγορά.
Αναγνώριση για την Καινοτομία
Γινόμαστε μέλος του Elevate Greece, ενισχύοντας τον ρόλο μας ως ένας αναπτυσσόμενος και έμπιστος συνεργάτης ποιότητας και συμμόρφωσης.
Χτίζοντας Εμπιστοσύνη
Επιτυγχάνουμε την πιστοποίηση ISO/IEC 27001, επιβεβαιώνοντας τη δέσμευσή μας για ασφαλείς λειτουργίες και προστασία δεδομένων.
Πρακτική Συμμόρφωση σε Κλίμακα
Επεκτείνουμε την προσφορά μας με συμβουλευτική, λύσεις Confluence και έτοιμα προς χρήση πρότυπα ISO που μετατρέπουν την πολυπλοκότητα σε δράση.
Ισχυρότερη Εμπιστοσύνη, Ισχυρότερα Συστήματα
Με το Trust Center μας και ώριμες πρακτικές ασφαλείας/συμμόρφωσης, οι πελάτες αποκτούν περισσότερη διαφάνεια, αξιοπιστία και ηρεμία.
Παγκόσμιος Αντίκτυπος
Οι εφαρμογές QC χρησιμοποιούνται σε 1.100+ τοποθεσίες σε 60+ χώρες, υποστηρίζοντας ομάδες ποιότητας σε EMEA, Αμερική και Ασίας-Ειρηνικού.
Ας χτίσουμε το επόμενο πλεονέκτημα συμμόρφωσής σας
Από τη συμβουλευτική μέχρι τις εφαρμογές και τα πρότυπα, βοηθάμε την ομάδα σας να απλοποιήσει τους ελέγχους, να βελτιώσει τις ροές εργασίας και να κλιμακωθεί με αυτοπεποίθηση.
Είστε έτοιμοι να αναπτυχθείτε με την QC Analytics;
Ας μιλήσουμε για τις επιχειρηματικές σας ανάγκες και ας βρούμε το επόμενο πλεονέκτημα συμμόρφωσής σας.
"Enabling continuous software quality assurance"