Διασφαλίζουμε την ποιότητα και την κανονιστική ετοιμότητα των προϊόντων σας. Πρακτικές λύσεις QMS και τεχνική υποστήριξη για τον κλάδο της Υγείας και της Τεχνολογίας.

Υποστηρίζουμε ομάδες κάθε μεγέθους




Πώς βοηθάμε
Βελτιστοποιήστε εγκρίσεις, αρχεία και ροές εργασίας κανονιστικής συμμόρφωσης απευθείας στο Confluence.
Παροχή πρακτικής καθοδήγησης για τεκμηρίωση ISO, υποβολές FDA, CE Mark και Gap Analysis.
Επιτάχυνση κανονιστικής συμμόρφωσης με πρότυπα, πλήρως εναρμονισμένα για επιθεώρηση, για ISO/IEC 42001, ISO/IEC 27001, ISO 9001, ISO 45001 και GAMP 5
Σχόλια πελατών
615
Ενεργές άδειες στο Atlassian Marketplace
317
Παραγγελίες από το Store
4.8/5
App rating
"Really quick support to fix bugs and implement new features."

"The app is incredibly simple to set up and use."
"Impressively quick service that saved us in an audit."

"A very useful, easy-to-use app for managing regulated documentation."

"Dynamic page details saved us in an audit."

"Templates provided a practical baseline that accelerated our certification."

Blog

Evangelos MantadakisΕάν ήδη διαθέτετε Actor κατασκευαστή στην EUDAMED και ταυτόχρονα εισάγετε ιατροτεχνολογικά προϊόντα από χώρες εκτός ΕΕ, ο SRN κατασκευαστή δεν επαρκεί. Η EUDAMED εκδίδει ξεχωριστό Actor ID /...

Sofia KargiotiΟι οργανισμοί υιοθετούν την τεχνητή νοημοσύνη ταχύτερα από ό,τι τεκμηριώνουν τον τρόπο διακυβέρνησής της. Το ISO/IEC 42001:2023 είναι το διεθνές πρότυπο για ένα Σύστημα Διαχείρισης Τεχνητής...

Evangelos MantadakisΤο QC Traceability for Confluence Cloud λειτουργεί πλέον στην πλατφόρμα...