Διασφαλίζουμε την ποιότητα και την κανονιστική ετοιμότητα των προϊόντων σας. Πρακτικές λύσεις QMS και τεχνική υποστήριξη για τον κλάδο της Υγείας και της Τεχνολογίας.

Υποστηρίζουμε ομάδες κάθε μεγέθους




Πώς βοηθάμε
Βελτιστοποιήστε εγκρίσεις, αρχεία και ροές εργασίας κανονιστικής συμμόρφωσης απευθείας στο Confluence.
Παροχή πρακτικής καθοδήγησης για τεκμηρίωση ISO, υποβολές FDA, CE Mark και Gap Analysis.
Επιτάχυνση κανονιστικής συμμόρφωσης με πρότυπα, πλήρως εναρμονισμένα για επιθεώρηση, για ISO/IEC 27001, ISO 9001, ISO 45001 και GAMP 5
Περιηγηθείτε στα ΠρότυπαΣχόλια πελατών
615
Ενεργές άδειες στο Atlassian Marketplace
317
Παραγγελίες από το Store
4.8/5
App rating
"Really quick support to fix bugs and implement new features."

"The app is incredibly simple to set up and use."
"Impressively quick service that saved us in an audit."

"A very useful, easy-to-use app for managing regulated documentation."

"Dynamic page details saved us in an audit."

"Templates provided a practical baseline that accelerated our certification."

Blog

Με την πρόσφατη δημοσίευση της τροποποίησης ISO/IEC 27001:2022/Amd 1:2024 , οι οργανισμοί που διαχειρίζονται Σύστημα Διαχείρισης Ασφάλειας Πληροφοριών (ΣΔΑΠ)...

Αν μια εταιρεία αναπτύσσει λογισμικό ιατροτεχνολογικού προϊόντος που εμπίπτει στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745, εφαρμόζεται ο [κανονισμός (ΕΕ)...

Για πολλές αναπτυσσόμενες εταιρείες τεχνολογίας, η πιστοποίηση ISO 27001 μοιάζει με σημαντικό ορόσημο, αλλά και με ένα μεγάλο βουνό που πρέπει να αναρριχηθούν. Αυτή ήταν ακριβώς η κατάσταση που...