
Evangelos MantadakisΕάν ήδη διαθέτετε Actor κατασκευαστή στην EUDAMED και ταυτόχρονα εισάγετε ιατροτεχνολογικά προϊόντα από χώρες εκτός ΕΕ, ο SRN κατασκευαστή δεν επαρκεί. Η EUDAMED εκδίδει ξεχωριστό Actor ID /...

Sofia KargiotiΟι οργανισμοί υιοθετούν την τεχνητή νοημοσύνη ταχύτερα από ό,τι τεκμηριώνουν τον τρόπο διακυβέρνησής της. Το ISO/IEC 42001:2023 είναι το διεθνές πρότυπο για ένα Σύστημα Διαχείρισης Τεχνητής...

Evangelos MantadakisΤο QC Traceability for Confluence Cloud λειτουργεί πλέον στην πλατφόρμα...

Evangelos MantadakisΚατά την καταχώρηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο GreMDIS, το εθνικό μητρώο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), οι εταιρείες οφείλουν να δηλώνουν με ακρίβεια τον κανονιστικό τους ρόλο....

Evangelos MantadakisΗ EUDAMED (European Database on Medical Devices) δεν είναι πλέον μια προαιρετική πλατφόρμα δοκιμών. Με την...

Sofia KargiotiΜε την πρόσφατη δημοσίευση της τροποποίησης ISO/IEC 27001:2022/Amd 1:2024 , οι οργανισμοί που διαχειρίζονται Σύστημα Διαχείρισης Ασφάλειας Πληροφοριών (ΣΔΑΠ)...

Evangelos MantadakisΑν μια εταιρεία αναπτύσσει λογισμικό ιατροτεχνολογικού προϊόντος που εμπίπτει στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745, εφαρμόζεται ο [κανονισμός (ΕΕ)...

Sofia KargiotiΓια πολλές αναπτυσσόμενες εταιρείες τεχνολογίας, η πιστοποίηση ISO 27001 μοιάζει με σημαντικό ορόσημο, αλλά και με ένα μεγάλο βουνό που πρέπει να αναρριχηθούν. Αυτή ήταν ακριβώς η κατάσταση που...

Sofia KargiotiΣτην QC Analytics, βελτιώνουμε συνεχώς τις εφαρμογές μας για να ευθυγραμμιστούμε με την εξελισσόμενη πλατφόρμα και τις απαιτήσεις ασφαλείας της Atlassian. Ως μέρος αυτής της δέσμευσης, θα θέλαμε να...

Sofia KargiotiΘα θέλαμε να ενημερώσουμε όλους τους χρήστες ότι η εφαρμογή QC Template Launcher μεταφέρθηκε...