Τι είναι η κανονιστική στρατηγική;
Η κανονιστική στρατηγική είναι βασικά ένα επίσημο σχέδιο που ευθυγραμμίζει τις κανονιστικές δραστηριότητες με την επιχειρηματική σας στρατηγική. Ενώ σχεδιάζετε τη κανονιστική σας στρατηγική, θα πρέπει να λαμβάνετε υπόψη διάφορα θέματα που υπάρχουν εντός των αγορών-στόχων σας. Μια κανονιστική στρατηγική πρέπει να υποστηρίζει την αποστολή και το όραμά σας, να είναι εφικτή, ισορροπημένη και ρεαλιστική.
Οι Υπηρεσίες μας
Πώς μπορούμε να σας βοηθήσουμε:
- Ανάπτυξη κατά παραγγελία συστημάτων διαχείρισης ποιότητας βάσει του ISO 13485
- Προετοιμασία τεχνικού φακέλου (σήμανση CE, FDA)
- Ανάλυση κινδύνων ιατρικών συσκευών και διαχείριση κινδύνου
Τα επόμενα βήματα μετά την επικοινωνία μας
- Μπορούμε να υπογράψουμε μια εμπιστευτική συμφωνία (εάν απαιτείται)
- Δημιουργούμε μια προσαρμοσμένη προσφορά μόνο για εσάς (το συντομότερο δυνατό και χωρίς καθυστερήσεις)
- Παρέχουμε υποστήριξη με βάση πάντα τις δικές σας ανάγκες.