Κανονιστικές Υποθέσεις Ιατρικών Συσκευών

Η κανονιστική στρατηγική είναι βασικά ένα επίσημο σχέδιο που ευθυγραμμίζει τις κανονιστικές δραστηριότητες με την επιχειρηματική σας στρατηγική. Ενώ σχεδιάζετε τη κανονιστική σας στρατηγική, θα πρέπει να λαμβάνετε υπόψη διάφορα θέματα που υπάρχουν εντός των αγορών-στόχων σας. Μια κανονιστική στρατηγική πρέπει να υποστηρίζει την αποστολή και το όραμά σας, να είναι εφικτή, ισορροπημένη και ρεαλιστική.

Πώς μπορούμε να σας βοηθήσουμε

  • Ανάπτυξη κατά παραγγελία συστημάτων διαχείρισης ποιότητας βάσει του ISO 13485
  • Προετοιμασία τεχνικού αρχείου / φακέλου (technicanl file / dossier) (σήμανση CE, FDA)
  • Ανάλυση κινδύνων ιατρικής συσκευής και διαχείριση κινδύνου

Θέλετε να μάθετε περισσότερα; Κλείστε σήμερα ένα ραντεβού και ελάτε να γνωριστούμε και να συζητήσουμε τις απορίες σας.